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      產品名稱:

      純蒸汽品質檢測儀

      瀏覽次數: 354 產品時間: 2020-07-27
      蒸汽質量測試儀,純蒸汽品質檢測儀-智測電子$n歐洲標準EN285和美國健康技術備忘錄HTM2010專門對滅菌用蒸汽的質量要求,測試方法等進行了規定,而且這兩個標準具有國際性。$n,

      產品概述

      純蒸汽品質檢測儀包括以下:

      美國藥典   VSP33-NF27

      英國健康技術備忘錄 HTM2010

      國外不僅對純蒸汽質量有要求,對蒸汽冷凝水質量也有要求 國內多數藥廠僅做此部分

      美國藥典:純蒸汽質量檢測儀-蒸汽質量測試系統
       

      純蒸汽冷凝水質量指標(化學和生物分析,不能代替物理驗證,因為蒸汽的熱交換是物理特性。)

      項目               質量標準             相關條目

      電導率          2.1us/cm (25)           645

      總有機碳        50oppm                 643

      細菌內毒素       10cfu/ml                 85

      歐洲標準EN285和美國健康技術備忘錄HTM2010專門對滅菌用蒸汽的質量要求,測試方法等進行了規定,而且這兩個標準具有國際性。

      歐盟GMP附錄1《無菌藥品生產》(2010)第96條“注意確保用于滅菌的蒸汽有相應的質量要求,并且包含的添加物的量不足以污染產品或設備”。

      蒸汽質量測試系統;

      EN285    13.3

      項目                質量標準                     相關條目

      不凝氣             3%V/V                    13.3.2

      干度(不飽和度)①≧0.95(金屬) ②≥0.9(其他)      13.3.3

      過熱度              25%                         13.3.4

      純蒸汽品質檢測儀一次完整的蒸汽測試需要測試:                                               

      ①   過熱值  ②干燥值  ③不凝結氣體  ④純蒸汽質量

      純蒸汽質量檢測儀-蒸汽質量測試系統

      1.       取樣和測試要求如下:

      ①   應該在純汽發生器和濕熱滅菌柜,SIP等關鍵工藝使用點進行純蒸汽質量取樣和測試;

      ②   純蒸汽發生器的凝結水樣應該和電導率在線檢測使用同一個冷凝器;

      ③   純蒸汽質量測試(EN285規定的干度,過熱度和不凝氣等)應盡量靠近使用點,沒有正當理由,只在純蒸汽分配系統的中間位置進行這項批準測試是不被接受的;

      ④   凝結水的化學質量等同于注射用水(WFI)質量,內毒素指標也等同于注射用水(WFI)的限值。

      Q:為什么不凝結氣體的存在對凝結換熱是不利的?

      A:凝結換熱過程中,主要依賴相變實相熱量的變換,因為相變熱量效應大,在溫度不變的情況下實現在量吸熱或放熱。而不凝結氣體因為發生相變,故在換熱界面上不能吸熱或放熱,但卻占用了氣體流動的空間和換熱面積,從而降低了換熱效率。

      Q:什么是干度?

      A:濕蒸汽中含干蒸汽的質量占濕蒸汽的總質量的百分比。

       

      Q:蒸汽熱值?

      A:蒸汽熱值不是一個固定值,它一般有兩種參數,一種是飽和蒸汽,它的濕度和壓力成正比,所以熱值也是如此,還有一種參數就是過熱值,這種蒸汽的熱值和壓力,與過熱溫度有關。

      當單位時間內進入空間的分子數目與返回液體中的分子數目相等時,則蒸發與凝結處于動平衡狀態,這時雖然蒸發和凝結仍在進行,但空間中蒸汽分子的密度不再增大,此時的狀態稱為飽和狀態,在飽和狀態下的液體稱為飽和液體,其對應的蒸汽是飽和蒸汽,但zui初只是濕飽和蒸汽,待蒸汽中的水分安全蒸發后才是飽和蒸汽。蒸汽從不飽和到濕飽和再到干飽和的過程濕度是不增加的,干飽和之后繼續加熱則溫度會上升,稱為過熱蒸汽。

      蒸汽質量測試儀,純蒸汽品質檢測儀

      純蒸汽質量檢測儀-蒸汽質量測試系統:

      飽和蒸汽    濕度|壓力    二選一過熱蒸汽    二個數據都要監測

       

      公司產品:

      如熱阻熱偶檢定系統、環境試驗設備校準系統、電工儀表檢定系統、滅菌驗證系統、純蒸汽質量測試系統、無線記錄儀、校準恒溫槽等廣泛應用于計量、質檢、科教、工業、生物醫藥等領域。

      智測電子,

      專業致力于計量校驗、傳感器檢測技術,研發生產計量校驗儀器設備、檢測儀器、傳感器等,為用戶提供計量、驗證、檢測解決方案。

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